被称为近期研究最成功的新型HER2乳腺癌靶向药到底是什么？

据历年数据显示，在癌症的所有类型当中乳腺癌的发病率始终占据着全球女性恶性肿瘤发病率的首位，死亡率也居高不下。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，乳腺癌患者的新增人数已达226万，首次超过肺癌（221万），正式成为“全球第一大癌症”。令人欣慰的是，乳腺癌靶向药——DS-8201已经证实对乳腺癌能够产生令人显著的疗效。

靶向药，对大众而言并不陌生，其所指的是赋予了靶向能力的药物和制剂，其目的在于使药物或载体能够精确瞄准特定的病变部位，并在病灶部位积蓄或释放有效成分。靶向药因其可以在病灶部位形成相对较高的药物浓度，在提高药效的时候抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害，靶向药常被广泛应用于癌症治疗当中，但靶向药相比于化疗来说虽然副作用小，但药效不显著，很多患者还会有不耐受的问题。

 而DS-8201的问世，象征着乳腺癌治疗已经进入了分子靶向治疗新时代。作为兼具“靶向”+“化疗”的药物，乳腺癌靶向药DS-8201中含有人源化HER2抗体曲妥珠单抗，通过四肽可裂解连接物，链接在一种新型拓扑异构酶I抑制剂上，可以将有效荷传递到肿瘤细胞内，从而促进肿瘤细胞的凋亡；同时有效荷具有膜通透性，能够杀死邻近的肿瘤细胞，具有强大的杀伤效力。

 根据2020年12月8日DS-8201所更新的临床数据显示，针对晚期Her2阳性的乳腺癌患者，乳腺癌靶向药DS-8201创造了突破历史的完美记录：客观缓解率（ORR）为61.4%；中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月；疾病控制率（DCR）为97.3%；最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月。值得一提的是，此次临床中，DS-8201的平均入组患者为6线治疗，即入组的患者都是经过多重抗肿瘤治疗而无效的患者，按传统经验来看，已经到了无药可医的程度，但乳腺癌靶向药DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了97.3%的有效率——接近100%的奇迹，意味着乳腺癌靶向药DS-8201在乳腺癌的药物治疗上，具有着划时代的重要突破。

目前，乳腺癌靶向药DS-8201已经被NCCN指南列入HER2阳性晚期乳腺癌推荐治疗方案，同时在近期正式发表的中国晚期乳腺癌规范诊疗指南中也被推荐为HER2阳性乳腺癌晚期的治疗方案。希望这款疗效显著的乳腺癌靶向药——DS-8201能早日获批进入中国大陆市场，为广大乳腺癌患者带来康复希望。